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食点药闻:新版《生物制品批签发管理办法》上线

2020年12月29日13:32 | 来源:人民网-舆情频道
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12月21日,市场监管总局发布《生物制品批签发管理办法》(以下简称《办法》)。据介绍,该《办法》由国家药监局修订,自2021年3月1日起实施。主要修改内容包括明确批签发职责分工和批签发机构等的职责,完善重大质量风险产品查处程序;规范批签发管理要求,明确批签发豁免情形、检验项目和频次要求;落实上市许可持有人主体责任等。

(责编:袁勃、李娅琦)

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